D'Materialien vu medezineschen Apparater kënnen ongeféier an zwou Kategorien agedeelt ginn: Metallmaterialien a Polymermaterialien. D'Eegeschafte vu Metallmaterialien si relativ stabil an hunn eng gutt Toleranz géintiwwer verschiddene Sterilisatiounsmethoden. Dofir gëtt d'Toleranz vu Polymermaterialien dacks bei der Auswiel vu Sterilisatiounsmethoden berécksiichtegt. Déi üblech benotzt medizinesch Polymermaterialien fir medezinesch Apparater si virun allem Polyethylen, Polyvinylchlorid, Polypropylen, Polyester, etc., déi all eng gutt Materialadaptatioun un d'...Ethylenoxid (EO)Sterilisatiounsmethod.

EOass e Breitspektrum-Steriliséierungsmëttel, dat verschidde Mikroorganismen bei Raumtemperatur ëmbrénge kann, dorënner Sporen, Tuberkulosbakterien, Bakterien, Viren, Pilze, etc. Bei Raumtemperatur an Drock,EOass e faarflos Gas, méi schwéier wéi Loft, an huet en aromateschen Ethergeroch. Wann d'Temperatur ënner 10,8 ℃ ass, gëtt de Gas flësseg a gëtt bei niddregen Temperaturen zu enger faarflos transparenter Flëssegkeet. Et kann a jiddwer Proportioun mat Waasser gemëscht ginn a kann an üblech benotzten organesche Léisungsmëttel opgeléist ginn. Den Dampdrock vun EO ass relativ grouss, sou datt et eng staark Penetratioun an déi steriliséiert Géigestänn huet, d'Mikroporen andrénge kann an den déiwen Deel vun den Géigestänn erreecht, wat zu enger grëndlecher Sterilisatioun förderlech ass.

Sterilisatiounstemperatur

An derEthylenoxidSterilisator, d'Beweegung vun Ethylenoxidmoleküle verstäerkt sech mat der Temperatur, wat dozou bäidréit, datt et déi entspriechend Deeler erreecht an den Sterilisatiounseffekt verbessert. Am aktuellen Produktiounsprozess kann d'Sterilisatiounstemperatur awer net onendlech erhéicht ginn. Nieft der Berécksiichtegung vun Energiekäschten, der Leeschtung vun der Ausrüstung, etc., muss och den Afloss vun der Temperatur op d'Produktleistung berécksiichtegt ginn. Exzessiv héich Temperaturen kënnen d'Zersetzung vu Polymermaterialien beschleunegen, wat zu onqualifizéierte Produkter oder enger verkierzter Liewensdauer, etc. féiert.Dofir ass d'Sterilisatiounstemperatur fir Ethylenoxid normalerweis 30-60 ℃.

Relativ Loftfiichtegkeet

Waasser ass e Participant amEthylenoxidSterilisatiounsreaktioun. Nëmmen andeems eng gewëssen relativ Loftfiichtegkeet am Sterilisator garantéiert gëtt, kënnen den Ethylenoxid an d'Mikroorganismen eng Alkyléierungsreaktioun duerchlafen, fir den Zweck vun der Sterilisatioun z'erreechen. Gläichzäiteg kann d'Präsenz vu Waasser och den Temperaturanstieg am Sterilisator beschleunegen an d'gläichméisseg Verdeelung vun der Hëtztenergie förderen.Déi relativ Loftfiichtegkeet vunEthylenoxidSterilisatioun ass 40%-80%.Wann et manner wéi 30% ass, ass et einfach e Sterilisatiounsfehler ze verursaachen.

Konzentratioun

Nodeems d'Sterilisatiounstemperatur an d'relativ Loftfiichtegkeet bestëmmt goufen,EthylenoxidD'Konzentratioun an d'Sterilisatiounseffizienz weisen am Allgemengen eng kinetesch Reaktioun vun der éischter Uerdnung, dat heescht, d'Reaktiounsgeschwindegkeet klëmmt mat der Erhéijung vun der Ethylenoxidkonzentratioun am Sterilisator. Säi Wuesstem ass awer net onlimitéiert.Wann d'Temperatur iwwer 37°C klëmmt an d'Ethylenoxidkonzentratioun méi grouss wéi 884 mg/L ass, geet et an en Nulluerdnungs-Reaktiounszoustand an., an denEthylenoxidD'Konzentratioun huet wéineg Afloss op d'Reaktiounsgeschwindegkeet.

Aktiounszäit

Bei der Validatioun vun der Sterilisatioun gëtt normalerweis d'Hallefzyklusmethod benotzt fir d'Sterilisatiounszäit ze bestëmmen. D'Hallefzyklusmethod bedeit, datt wann aner Parameteren ausser der Zäit onverännert bleiwen, d'Wierkungszäit hannereneen halbéiert gëtt, bis déi kierzt Zäit fir déi steriliséiert Artikelen fir en sterilen Zoustand z'erreechen fonnt gëtt. Den Sterilisatiounstest gëtt 3 Mol widderholl. Wann de Sterilisatiounseffekt erreecht ka ginn, kann en als Hallefzyklus bestëmmt ginn. Fir de Sterilisatiounseffekt ze garantéieren,Déi tatsächlech bestëmmt Sterilisatiounszäit soll mindestens duebel sou laang wéi den Hallefzyklus sinn, awer d'Wierkungszäit soll vun deem Moment gezielt ginn, wou d'Temperatur, d'relativ Loftfiichtegkeet,EthylenoxidD'Konzentratioun an aner Konditiounen am Sterilisator erfëllen d'Sterilisatiounsufuerderungen.

Verpackungsmaterialien

Verschidde Sterilisatiounsmethoden hunn ënnerschiddlech Ufuerderungen un d'Verpackungsmaterialien. D'Adaptabilitéit vun de Verpackungsmaterialien, déi un de Sterilisatiounsprozess benotzt ginn, sollt berécksiichtegt ginn. Gutt Verpackungsmaterialien, besonnesch déi klengst Verpackungsmaterialien, hänken direkt mam Sterilisatiounseffekt vun Ethylenoxid zesummen. Bei der Auswiel vu Verpackungsmaterialien sollten op d'mannst Faktoren wéi Sterilisatiounstoleranz, Loftduerchlässegkeet an antibakteriell Eegeschafte berécksiichtegt ginn.EthylenoxidSterilisatioun erfuerdert datt Verpackungsmaterialien eng gewëssen Loftpermeabilitéit hunn.